banner banner banner

В Україні з обігу вилучили медичний виріб для очищення крові

Під час проведення позапланової перевірки ТОВ "Лікомед" було виявлено неправильні відомості, внесені в декларацію про відповідність продукту

З відкритих джерел

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вилучила з обігу небезпечний медичний виріб для плазмаферезу. Про це повідомляє прес-центр Держлікслужби.

Повідомляється, що під час проведення позапланової перевірки ТОВ "Лікомед" було виявлено неправильні відомості, внесені в декларацію про відповідність продукту. Зокрема, в документі було зазначено, що медичний виріб відноситься до I класу безпеки і не вимагає залучення органу з оцінки відповідності для проведення процедури оцінки відповідності і є нестерильним.

У Держлікслужбі вказали, що цей медичний виріб відноситься до класу безпеки ІІА і є стерильним, що вимагає залучення органу з оцінки відповідності.

Крім того, були виявлені інші порушення Технічного регламенту.

Наголошується, що реалізація медичних виробів супроводжувалася декларацією про відповідність з реєстраційним номером Держлікслужби. Однак у відомстві окремо звернули увагу на той факт, що не реєструють декларації про відповідність.

Ця інформація була передана в правоохоронні органи.

Джерело: 112.ua
Loading...


Новини за темою

Віджет партнерів

d="M296.296,512H200.36V256h-64v-88.225l64-0.029l-0.104-51.976C200.256,43.794,219.773,0,304.556,0h70.588v88.242h-44.115 c-33.016,0-34.604,12.328-34.604,35.342l-0.131,44.162h79.346l-9.354,88.225L296.36,256L296.296,512z"/>