banner banner banner

Кабмін дозволив продавати за кордоном компоненти донорської крові та препарати з неї

Це дозволить розширити експортний потенціал України і сприятиме збільшенню обсягів виробництва лікарських засобів

Фото з відкритих джерел

Кабмін дозволив продавати за кордоном компоненти донорської крові та препарати з неї. Про це повідомляється в постанові Кабміну №170-р "Про надання в 2016 році спеціальних дозволів на реалізацію за межами України компонентів донорської крові і препаратів, виготовлених з донорської крові та її компонентів".

"Погодитися з пропозицією Міністерства охорони здоров'я щодо надання в 2016 році приватному акціонерному товариству "Біофарма" та товариству з обмеженою відповідальністю "Біофарма Плазма" спеціальних дозволів на реалізацію за межами України компонентів донорської крові і препаратів, виготовлених з донорської крові та її компонентів, за переліком та обсягами згідно з додатком", - сказано в повідомленні.

Також наведено перелік компонентів і препаратів та дозволену кількість упаковок для продажу.

У постанові зазначається, що відповідно до законодавства компоненти та препарати донорської крові дозволяється реалізовувати за межами України лише за умови повного забезпечення ними потреб охорони здоров'я населення України.

Згідно з інформацією МОЗ наявні залишки сировини біля станцій переливання крові та центрів крові України, а також наявні виробничі потужності і залишки готової та незавершеної продукції покривають обсяги обов'язкового забезпечення потреб охорони здоров'я населення України в препаратах донорської крові.

"Ухвалення документа не тільки дозволить розширити експортний потенціал України, але й сприятиме збільшенню обсягів виробництва лікарських засобів", - додали у відомстві.

Нагадаємо, що компоненти крові — складові цільної крові, що використовуються в медичних установах; це клітини (еритроцити, лейкоцити, тромбоцити) або плазма. У сучасній службі крові цільна кров практично не використовується, оскільки її переливання погано відповідає принципам етіотропної терапії, дає занадто велику кількість ускладнень і не вигідно економічно.

Препарати крові – лікарські засоби, отримані з плазми крові методами біологічних технологій (альбумін, імуноглобуліни, фактори згортання). Зазначимо, Україна останнім часом, як відомо, потребує крові у зв'язку з бойовими діями на Донбасі, у зв'язку з чим прохання про кров стають регулярними.

У той же час у ЗМІ з'явилася інформація про те, що Міністерство охорони здоров'я вже багато років не веде статистики потреби лікувальних закладів у компонентах крові.

Новини за темою: Повіям і наркоманам в Україні можуть дозволити бути донорами крові

Лікар-трансфузіолог вищої категорії, президент міжнародної громадської організації "Асоціація безкорисливого донорства крові "ПоКроВа" Лариса Вахненко у статті для ZN.ua повідомляла, що в Україні немає Національного центру служби крові, немає центру збору інформації та можливості розподілу та доставки крові. Санавіація відсутня: в одних лікувальних установах крові недостатньо, в інших її утилізують і навпаки — ситуація щоразу стихійно змінюється.

За її словами, як аргументація для даної постанови раніше наводилася думка головного позаштатного спеціаліста з трансфузіології, головного лікаря Білоцерківської СПК, який інформував МОЗ, що препарати крові "Біофарма" може експортувати, бо це не впливає на задоволення потреб охорони здоров'я України, посилаючись на "Довідник діяльності підприємств служби крові України" (неофіційний документ).

"Головний його аргумент — установами служби крові не переробляються 42000 літрів заготовленої плазми (20%)", - зазначалося в статті.

"Згідно з довідником "Діяльність закладів служби крові України", на станціях переливання крові знаходиться 42000 л непереробленої плазми! З неї можна було б виробляти кріопреципітат, який замінить імпортний 8 фактор та інші кровоспинні препарати, необхідні хворим бійцям АТО, але багато станцій переливання крові дружно закрили виробничі відділи. Чому?! І це при повній згоді МОЗ. Під час війни... МОЗ замість того щоб змусити переробляти плазму, видав наказ, який подовжує терміни зберігання свіжозамороженої плазми до трьох років (наказ МОЗ №1093 від 17.12.2013 р.)! На яких підставах? За європейськими стандартами термін зберігання свіжозамороженої плазми не більше 24 місяців при температурі нижче мінус 25 градусів", - пише автор.

Новини за темою: Через непроведення тендерів донорська кров не буде перевірятися на ВІЛ і гепатит, - екс-радник президента

Вахненко зазначає, що з кожним роком кількість донорів зменшується, кількість заготовленої крові знижується.

"Але в названому довіднику можна знайти й інші парадоксальні речі. Заготівля крові на одного жителя України наближається до стандартів ВООЗ - 10 мл, незважаючи на постійне щорічне зниження донорів. Ця цифра ніяк не збігалася з фактичної заготівлею", - сказано в статті.

На думку Вахненко, для того, щоб йти на цей європейський ринок, необхідно гармонізувати свої національні стандарти заготівлі крові, її клінічного застосування, зайнятися питаннями безпеки крові — налагодити адекватне генотестування крові, вірусінактивацію компонентів крові, а потім думати про будівництво заводу, який повинен бути державним, а не приватним.

Джерело: 112.ua

відео по темі

Loading...


Новини за темою

Віджет партнерів

d="M296.296,512H200.36V256h-64v-88.225l64-0.029l-0.104-51.976C200.256,43.794,219.773,0,304.556,0h70.588v88.242h-44.115 c-33.016,0-34.604,12.328-34.604,35.342l-0.131,44.162h79.346l-9.354,88.225L296.36,256L296.296,512z"/>