Як в Україні боротимуться з фальсифікацією ліків

Як в Україні боротимуться з фальсифікацією ліків
З відкритих джерел

Роман Ілик

Заступник міністра охорони здоров'я України

Оригінал на сторінці Романа Ілика в Facebook

Підробка ліків - глобальна проблема. Згідно з даними ВООЗ, кожна десята упаковка ліків у країнах з низьким та середнім рівнем доходів є фальсифікованою.

Аналогічна статистика стосується і контрафактних лікарських засобів – препаратів, що потрапляють на український ринок незаконно або без належної перевірки.

В Україні функціонує система, яка забезпечує здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що знаходяться в обігу. Проте все ще існує ймовірність натрапити на фальсифіковані ліки.

Щоби захистити пацієнтів від підробки, МОЗ України розробив Концепцію боротьби з фальсифікованими ліками та препаратами, що незаконно потрапляють на український ринок.

Головна ідея концепції – запровадження механізму 2D-кодування упаковок препаратів. Нанесення унікального коду на кожну упаковку лікарського засобу.

У більшості країн ЄС ця норма стала обов'язковою з лютого цього року.

Як буде працювати 2D-кодування і чому воно дозволить знизити рівень фальсифікату?

При виробництві ліків на заводах виробник буде наносити на кожну упаковку індивідуальне маркування. Дані про це будуть заноситися в загальну електронну інформаційну базу.

Це дозволить відстежувати весь ланцюжок постачання ліків, від виробництва чи імпорту до продажу в аптеці. Всі ці транзакції будуть включені в загальну базу даних, включаючи серію ліки і дату виробництва.

Таким чином, якщо хтось десь спробує продати фальсифікований препарат з тими ж даними, то у нього це не вийде.

Для пацієнта буде більш зручна опція перевірки – сканування коду через мобільний додаток. Спеціальний додаток проводитиме ідентифікацію коду і на екрані смартфона з’являтиметься інформація про конкретний препарат, у тому числі – справжній він чи ні.

З розвитком електронної системи охорони здоров’я інформаційна база ліків буде інтегрована з центральним компонентом електронного здоров'я.

Й у майбутньому ми не лише зможемо перевіряти справжність препаратів, але й відслідковувати випадки продажу рецептурних ліків без рецепту.

Ми зможемо в онлайн-режимі бачити ці продажі - база даних маркувань ліків буде інтегрована з базою рецептів.

У разі, коли препарат проданий, а у пацієнта не було рецепта, то контрольні органи отримають повідомлення від системи і зможуть негайно відповідним чином відреагувати на продажу медикаменту без рецепта.

2D-кодування – це масштабний механізм контролю, який має безліч корисних опцій як для держави, так і для виробника.

Завдяки його впровадженню ми матимемо реальну статистику споживання пацієнтами ліків і зможемо більш точно планувати обсяги закупівель ліків та фінансування державних програм, а фармкомпанії – обсяги виробництва та розподіл ліків за аптеками.

Новини за темою

Майже всі іноземні ліки, що продаються в Україні, вже мають двомірне кодування упаковок. Деякі українські фармкомпанії також вже придбали необхідне обладнання і кодують свої препарати.

ЄС на впровадження системи обов’язкового 2D-кодування витратив 10 років.

Ми також плануємо вводити систему поетапно:

І етап - 2019-2020 роки – пілотний проект для фармвиробників за власним бажання;

ІІ етап - 2021-2023 роки – поступове запровадження маркування для ліків, визначених МОЗ. Насамперед для препаратів, що фінансуються за кошти платників податків – Національний перелік, “Доступні ліки”.

ІІІ етап - з 2024 року – для всіх ліків, визначених МОЗ, зокрема для всіх рецептурних препаратів.

Нову політику підтримано урядом, водночас прем‘єр-міністр України пропонує встановити більш жорсткіший часовий дедлайн.

Роман Ілик

Редакція може не погоджуватися з думкою автора. Якщо ви хочете написати в рубрику "Думка", ознайомтеся з правилами публікацій і пишіть на [email protected]

відео по темі

Новини за темою

Новини за темою

Новини партнерів

Loading...

Віджет партнерів

d="M296.296,512H200.36V256h-64v-88.225l64-0.029l-0.104-51.976C200.256,43.794,219.773,0,304.556,0h70.588v88.242h-44.115 c-33.016,0-34.604,12.328-34.604,35.342l-0.131,44.162h79.346l-9.354,88.225L296.36,256L296.296,512z"/>