banner banner banner banner

Ефективність нижча, ніж зазначено в договорі: Чому Україна може відмовитися від китайської вакцини CoronaVac

Довгоочікувана вакцина від коронавірусу китайського виробника Sinovac Biotech незабаром має з'явитися в Україні. Має. Якщо тільки країна не відмовиться від домовленості про закупівлі

CoronaVac З відкритих джерел

Процес очікування перших поставок до України препарату від коронавірусної інфекції Covid-19, який розробила китайська біофармацевтична компанія Sinovac Biotech, затьмарили новини, через які угода про закупівлю вакцини опинилася під загрозою зриву.

Розповідаємо, чому це сталося і що буде, якщо країна все-таки відмовиться від вакцини цього виробника. Почнемо з невеликого нагадування.

Про що Україна домовилася з Sinovac Biotech

Про закупівлю 1 млн 913 тис. 316 доз вакцини від коронавірусу Covid-19. Відповідний договір Україна уклала з китайською компанією торік наприкінці грудня.

Sinovac Biotech EPA / UPG

Препарат, що отримав назву CoronaVac, обійдеться країні в 965 млн грн, а для всіх громадян, які бажають отримати "рятівну ін’єкцію", в 504 грн за дозу (вакцинувати принаймні критичні групи населення влада обіцяла безкоштовно).

Виходячи з досягнутих домовленостей, першу партію вакцини в кількості 700 тис. доз поставлять до України протягом 30 днів після її офіційної реєстрації у Китаї або один із компетентних органів США, Великобританії, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади, Ізраїлю, Індії, Мексики, Бразилії, або за централізованою процедурою компетентний орган Європейського Союзу.

Міністр охорони здоров'я України Максим Степанов напередодні заявив, що Україна може отримати перші партії CoronaVac вже у лютому. Група фармацевтичних компаній "Лекхім", що є офіційним і ексклюзивним постачальником цієї вакцини в Україні, зазначила, що перші поставки очікуються в березні.

У будь-якому випадку вакцинація українців CoronaVac може стартувати виключно після її офіційної реєстрації. Чому ж у МОЗ України допустили можливість відмови від китайської вакцини – розбираємося далі.

Що пішло не так?

Під час заключного (третього) етапу клінічних випробувань CoronaVac, які проходили у Бразилії, вакцина показала загальну ефективність на рівні 50,38%, передає Reuters.

Ця ефективність нижче за вказану в договорі з Sinovac Biotech, зазначив на брифінгу 13 січня Максим Степанов.

Максим Степанов Фото з відкритих джерел

Цитуємо: "Ефективності вакцини понад 50% достатньо для затвердження її більшістю регуляторів. Але ми заклали в договір, що ефективність продукції на момент поставки має становити не менше 70% і має бути підтверджена результатами плацебо-контрольованих клінічних досліджень".

Виходячи зі слів голови МОЗ, якщо на момент поставки ефективність CoronaVac буде нижче 70%, як зазначено у договорі, Україна відмовиться від вакцини.

"Якщо компанія не відповідатиме цим стандартам, то вона відшкодує державі кошти в повному обсязі, тобто у нас є банківська гарантія", - запевнив Степанов.

Як би там не було, в МОЗ для початку хочуть отримати узагальнений звіт компанії.

Про що говорять результати інших досліджень

На сьогодні заключний (третій) етап клінічних випробувань цієї вакцини, крім Бразилії, завершився також в Індонезії та Туреччині.

Associated Press

В Індонезії учасниками цього етапу випробувань стали 1600 добровольців, передає Jakarta Globe. Згідно з їхніми попередніми результатами, ефективність CoronaVac становить 65,3%.

Враховуючи це, національне Агентство з нагляду за продуктами і лікарськими засобами країни видало офіційний дозвіл на екстрене використання препарату.

Масова вакцинація населення в Індонезії стартувала в середу, 13 січня. Першим ін'єкцію отримав президент країни Джоко Відодо. Ось як це було:

На сьогодні Індонезія замовила понад 300 млн доз вакцин від коронавірусу: не менше 125,5 млн доз вакцини Sinovac Biotec, по 50 млн доз вакцини Pfizer/BioNTech і AstraZeneca, 54 млн у рамках COVAX і 30 млн доз вакцини Novavax.

Проміжні результати випробувань вакцини у Туреччині показали 91,25% ефективності.

Коронавірус в Туреччині dailysabah.com

Країна отримала першу партію CoronaVac торік 30 грудня (3 млн доз), всього Туреччина закупила 50 млн доз препарату Sinovac Biotech.

"Ми впевнені, що вакцина ефективна і безпечна для турецького народу", - цитує Hürriyet Daily News міністра охорони здоров'я країни Фахреттіна Коджа.

Варто відзначити, що CoronaVac, незважаючи на відсутність офіційної реєстрації, затверджена для екстреного використання також в Китаї та Об'єднаних Арабських Еміратах.

Що ми знаємо про CoronaVac

Її розробник – китайська біофармацевтична компанія Sinovac Biotech, яка функціонує з 1999 року. Щорічно вона виготовляє від 300 до 500 млн доз вакцин, які схвалені в 34 країнах світу. Компанія розробила і вивела на ринок препарати проти гепатиту А і В, вірусів грипу, включаючи пташиний, паротиту.

CoronaVac З відкритих джерел

Вакцина CoronaVac є інактивованою, тобто препарат містить "убиті" (нежиттєздатні) частинки вірусу. Вони дають імунній системі достатньо інформації для вироблення потрібних захисних клітин.

Наприклад, вакцина BioNTech/Pfizer, яку ВООЗ напередодні внесла до списку для екстреного використання, містить вірусну молекулу, за структурою схожу на ДНК, – матричну рибонуклеїнову кислоту (РНК). Вакцина AstraZeneca, схвалена для використання у Великобританії та деяких інших країнах, заснована на аденовірусному векторі.

Перевага CoronaVac полягає в досить невибагливих умовах її транспортування і зберігання. Вакцина випускається в шприці (один шприц = одна доза) і зберігається за температури від +2 до +8 градусів за Цельсієм, тобто у стандартних холодильних умовах.

Вже згадану вакцину німецької фірми Biontech і американського концерну Pfizer необхідно зберігати за температури -70 градусів за Цельсієм. ВООЗ висловлювала побоювання, що це може ускладнити вакцинацію, особливо в регіонах Азії або Африки з жарким кліматом.

При вакцинації CoronaVac для вироблення імунітету, як і багатьма іншими препаратами від коронавірусу, необхідні дві дози.

У заявлених планах української влади – використовувати цей препарат для захисту насамперед тих громадян, які мають критичний ризик інфікування, і тих, хто виконує важливі функції в боротьбі з пандемією.

Проміжні підсумки

У МОЗ запевняють, що Україна в будь-якому випадку розпочне масову вакцинацію у раніше визначені терміни, тобто у лютому 2021 року.

До цього неодноразово повідомлялося, що влада веде переговори з іншими виробниками вакцини. Степанов 9 січня зазначив, що вони практично завершилися, втім, з ким саме ці переговори вели – не озвучив.

COVAX COVAX

Крім цього, Україна має отримати 8 млн доз препарату в рамках ініціативи COVAX – механізму глобального доступу до вакцин від Covid-19. Головний санітарний лікар Віктор Ляшко зазначив, що це може статися "найближчим часом". Конкретні терміни поки що невідомі.

Додамо, що домовленості про постачання вакцини компанії Sinovac Biotech були досягнуті поза рамками COVAX.

Джерело: 112.ua

відео по темі

Loading...


Новини за темою

Віджет партнерів

d="M296.296,512H200.36V256h-64v-88.225l64-0.029l-0.104-51.976C200.256,43.794,219.773,0,304.556,0h70.588v88.242h-44.115 c-33.016,0-34.604,12.328-34.604,35.342l-0.131,44.162h79.346l-9.354,88.225L296.36,256L296.296,512z"/>